 |
Onursal Başkan'ın Mesajı
Türkiyede 1985 yılında TADMER'in kurulmasıyla başlayan örgütlenmiş farmakovijilans etkinlikleri...Devamı için tıklayınız. |
 |
Günün Sözü
Farmakovijilans konusundaki hemen her ilaç etkinliğinde vurgulandığı üzere, ilacın etkililiğinde en önemli etken etkin maddedir. |
 |
Püf Noktası
Advers etki bildiriminden ötürü hekimlere yasal takibat yapılamaz! |
|
Farmakovijilans Nedir ?
Advers etkilerin ve beşeri tıbbi ürünlere bağlı diğer muhtemel sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmaları kapsar.
Farmakovijilans "günlük klinik uygulamada ilaçların güvenliği ile ilgili klinik verilerin toplanması, ilaç uygulamasında karşılaşılan sorunların takibi, sorumlu nedenlerin saptanması, tanınması, araştırılması, kaydedilmesi, duyurulması ve gerekli önlemlerin alınması" şeklinde tanımlanabilir.
|
Duyurular
- ISOP 2011 Toplantısını İstanbul'da Gerçekleştiriyor
ISOP 2011 toplantısını İstanbul'da gerçekleştiriyor. 28 Mart 2009 da gerçekleştirilen Derneğimizin de başvurduğu aday ülkelerin değerlendirmesi toplantısı sonunda seçilen ülke Türkiye oldu. Karar, Dernek Başkanımız Seyfullah DAĞISTANLI'ya aşağıdaki mail ile duyuruldu:
Devamı>>
- İlaç advers etkileri AB genelinde yılda 197.000 ölüm ve 79 milyar avro maddi kayıp oluşturmakta
.gif) Tıbbi ürünler Avrupa Birliği (AB) vatandaşlarının sağlığına ciddi katkı sağlamaktadır. Ancak bu ürünler aynı zamanda advers etkilere de sahip olabilirler. Hastaneye yatışların %5’inin advers drog reaksiyonuna (ADR) bağlı olduğu ve ADR’nin hastanede ölüm sebepleri arasında en sık görülen 5. neden olduğu tahmin edilmektedir.
Devamı>>
- Farmakovijilans Denetim Kılavuzu
Farmakovijilans denetimleri 22 Mart 2005 tarihli ve 25763 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik” hükümlerine göre yürütülür.
Devamı>>
- İlaçlarla Yapılan Gözlemsel Çalışmalar Kılavuzu
"İlaçlarla Yapılan Gözlemsel Çalışmalar Kılavuzu”nda 29 Aralık 2008 tarihli yeni bir değişiklik yapılmıştır. Kılavuzda Ek-1 başvuru dosyasında bulunması gereken evrak bölümünde 25. Madde değiştirilmiştir.
Devamı>>
- Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik 23 Aralık 2008 tarihli ve 27089 sayılı Resmi Gazete’de yayımlandı
Yönetmelik, 1 Ocak 2009 tarihinde yürürlüğe girecek olup, bu tarih itibariyle klinik araştırmaların yapılması ile ilgili altyapı ve yürütülmesine dair çok sayıdaki konuda radikal düzenlemeler getirmektedir.
Devamı>>
|
