Türkiyede 1985 yılında TADMER'in kurulmasıyla başlayan örgütlenmiş farmakovijilans etkinlikleri...Devamı için tıklayınız.



Farmakovijilans konusundaki hemen her ilaç etkinliğinde vurgulandığı üzere, ilacın etkililiğinde en önemli etken etkin maddedir.


Püf Noktası
TÜFAM bugüne kadar sağlık mesleği mensuplarının göndermiş olduğu yan etki(diğer bir deyişle advers ilaç reaksiyonu ) bildirimlerini kabul etmekteyken bu sistem Aralık 2012 tarihinden itibaren tüketicilerin hasta ve hasta yakınlarının doğrudan yan etki bildirimi yapmalarına olanak sağlamıştır.!



FARMAKOVİJİLANS NEDİR?

Advers etkilerin ve beşeri tıbbi ürünlere bağlı diğer muhtemel sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmaları kapsar.

Farmakovijilans "günlük klinik uygulamada ilaçların güvenliği ile ilgili klinik verilerin toplanması, ilaç uygulamasında karşılaşılan sorunların takibi, sorumlu nedenlerin saptanması, tanınması, araştırılması, kaydedilmesi, duyurulması ve gerekli önlemlerin alınması" şeklinde tanımlanabilir.

PV İLE İLGİLİ KAVRAMLAR

ADVERS ETKİ BİLDİRİMİ


VİJİLANS DÜNYASINDAN YANSIMALAR

  • Paxil Isn't Safe for Teens, New Analysis Says

    A controversial clinical trial of the antidepressant Paxil came to the wrong conclusion when it declared the drug safe and effective for treating troubled teenagers, according to a reanalysis of the original data more than a decade later.


    Devamı>>

  • Chronic Use of Proton Pump Inhibitors Increases Heart Risk

    Lara C. Pullen, PhD
    June 10, 2015


    Devamı>>

  • Multiple ER Visits Linked to Risk of Prescription-Drug Overdose Death

    People with four or more ER visits in the past year were 48 times more likely to die of prescription drug overdose compared to those who visited an ER once or not at all, researchers found. With three visits a year, the risk of overdose death from a prescription drug was 17 times greater.


    Devamı>>

  • The placebome: Where genetics and the placebo effect meet

    How will genomics impact the role of the placebo in patient care and clinical research?


    Devamı>>

  • Increased bioavailability of phenylephrine by co-administration of acetaminophen

    European Journal of Clinical Pharmacology
    February 2015, Volume 71, Issue 2, pp 151-158
    Date: 06 Dec 2014


    Devamı>>

  • ISoP Training course in Sao Paulo, Brazil 26-28 March 2015

    ISoP (International Society of Pharmacovigilance) is organising a training course in São Paulo (Brazil), in March 2015
    Please feel free toforward this announcement to your colleagues as broadly as you can.


    Devamı>>

  • Pregnancy, Lactation, and Reproductive Potential: Labeling for Human Prescription Drug and Biological Products--Content and Format; Draft Guidance for Industry; Availability

    Devamı>>

  • Stimulated Reporting: The Impact of US Food and Drug Administration-Issued Alerts on the Adverse Event Reporting System (FAERS)

    Devamı>>

  • Patient Safety in the EU

    Devamı>>

  • List of medicines under additional monitoring

    Devamı>>

  • Naproxen CV Safety vs Ibuprofen Challenged in WHI Analysis

    ALLAS, TX — Contrary to a lot of observational data and common belief even among clinicians, regular intake of naproxen entails more cardiovascular risk than ibuprofen, according to an analysis of nonsteroidal...


    Devamı>>

  • FDA Launches Big Data 'openFDA' Initiative, Giving Public Easier Access to Safety Information

    The US Food and Drug Administration (FDA) has launched a long-awaited technology initiative intended to free regulatory data that was once difficult to obtain and harder still to make sense of.


    Devamı>>

  • EMA to Allow Biosimilar Applications to Reference Data from Products Approved Outside EU

    The European Medicines Agency has updated its guidance for pharmaceutical companies on biosimilar medicines to reflect the European Commission's confirmation....


    Devamı>>

  • Digital Drug Safety Surveillance: Monitoring Pharmaceutical Products in Twitter
    Digital Drug Safety Surveillance: Monitoring Pharmaceutical Products in Twitter
    Devamı>>

  • Off-Label Use & Safety

    There has been a lot of discussion regarding the off-label use of drugs.  This has been a focus of interest for FDA, EMA, MHRA and other health agencies around the world


    Devamı>>

  • Azithromycin and Levofloxacin Use and Increased Risk of Cardiac Arrhythmia and Death

    Azithromycin and Levofloxacin Use and Increased Risk of Cardiac Arrhythmia and Death


    Devamı>>

  • Sandoz receives biosimilar filgrastim approval in Japan

    Sandoz announced that Sandoz Japan has received marketing authorization approval for its biosimilar filgrastim


    Devamı>>

  • Macrolide Antibiotics Associated With Infantile Hypertrophic Pyloric Stenosis

    NEW YORK (Reuters Health) - Treating young infants and women who are pregnant or postpartum with macrolide antibiotics may be associated with infantile hypertrophic pyloric stenosis (IHPS), new research from Denmark suggests.


    Devamı>>

  • Doctors Often Comply When Patients Ask for Advertised Drugs: Study

    FRIDAY March 21, 2014, 2014 -- Patient requests for specific drugs have a major influence on the medicines prescribed by doctors, a new study suggests.


    Devamı>>

  • Monthly summary of drug label changes December 2013

    This monthly summary of drug label changes provides a quick view of the sections that have changed. Click on a drug name to view the changes in more detail.


    Devamı>>

  • EMA publishes its work programme for 2014

    EMA publishes its work programme for 2014

    The European Medicines Agency has published its work programme for 2014. Legislative developments remain one of the main drivers of the Agency’s priorities this year.


    Devamı>>

  • FDA Drug Approvals

    This analysis by Asher Mullard published in Nature Reviews Drug Discovery (2014,13, 85-89) reports the new drugs


    Devamı>>

  • FDA and European Medicines Aqency Strengthen Collaboration in Pharmacoviqilance Area

    FDA and the European Medicines Agency (EMA) have set-up a new 'cluster' on pharmacovigilance (medicine safety) topics.


    Devamı>>

  • Pharmacogenetics in Pharmacovigilance

    http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500160232&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc


    Devamı>>

  • GUIDELİINES on GOOD PHARMACOVIGILANCE PRACTICES
    Guidelines on good pharmacovigilance practices
    Devamı>>

  • Severe Skin Reactions Investigated With Valsartan in Japan

    Michael O'Riordan

    KYOTO, Japan — The Japanese Health, Labor, and Welfare Ministry is currently investigating a potential a link between valsartan (Novartis) and skin eruptions that result in sores and blisters, according to the Japan Times [1].

    Devamı>>

  • FARMAKOVİJİLANS DERNEĞİ TOPLANTISI
    European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for oral ketoconazole

    Benefit of oral ketoconazole does not outweigh risk of liver injury in fungal infections


    Devamı>>

  • Kozmetik ve Tıbbi Ürünlerde Korkutan Sonuçlar
    http://www.hurriyet.com.tr/saglik/23763418.asp
    Devamı>>

  • Pharmacovigilance: Development of a Drug Safety Eplatform for Physicians, Pharmacists and Consumers
    Drugs and Therapy Studies 2013; volume 3:e4 ulaşmak için lütfen tıklayınız.
    Devamı>>

  • Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 8-11 July 2013
    The PRAC - one year of public health protection and promotion
    The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) has marked the successful completion of its first year of operation.

    Devamı>>

  • MHRA press statement on Ranbaxy : MHRA
    India produces 10% of the world’s medicines. In the UK 23% of UK Marketing Authorisations name an Indian Manufacturer and 38% name an Indian Active Pharmaceutical Ingredient source.
    Devamı>>

  • Meeting Highlights from the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) 13-16 May 2013

    PRAC recommendation on Diane 35 and generics

    The European Medicines Agency’s Pharmacovigilance Risk Assessment Committeehas concluded that the benefits of Diane 35 (cyproterone acetate 2 mg / ethinylestradiol 35 micrograms) and its generics outweigh the risks in a specific patient group, provided that several measures are taken to minimise the risk of thromboembolism, including new contraindications and warnings.


    Devamı>>

  • 13th ISoP Annual Meeting, Pisa 1-4 October 2013 - Updated Preliminary Programme

    Dear colleagues and friends,

    we are pleased to announce that the updated version of the preliminary programme is now available on the conference website  http://www.isop2013pisa.org/preliminary-programme We would like to remind you that the abstract submission deadline is May 20th 2013. Please submit your abstract at: http://www.isop2013pisa.org/abstracts  Online registration is open. You can benefit from the early registration fee until July 15th. http://www.isop2013pisa.org/registration

    See you in Pisa!

    Yours sincerely


    Devamı>>

  • FDA Draft Guidance for Pediatric Labeling.
    The US Food and Drug Administration (FDA) has released a new draft guidance document pertaining to the pediatric information that sponsors and applicants must place within the approved product labeling for human drug and biological products.
    Devamı>>

  • Three Drugs Added to FDA Watch List

    Robert Lowes
    Feb 12, 2013

    • Administration (FDA) has added 3 drugs to its list of products to monitor because of possible signs of serious risks or new safety information.

    Devamı>>

  • Statins May Differ in Diabetogenic Potential

    Feb 06, 2013

    • NEW YORK (Reuters Health) Feb 06 - The increased risk for new-onset diabetes with statin use differs by dose and agent, pooled data show.

    Compared with placebo, pravastatin 40 mg per day presented the lowest diabetes risk (odds ratio, 1.07). The highest risk was with rosuvastatin 40 mg per day (OR, 1.25). In the middle was the risk with atorvastatin 80 mg per day (OR, 1.15).


    Devamı>>

  • More on Lymphoma Risk from IBD Therapy
    Immunomodulatory agents seem to be the principal culprits in raising the risk for lymphoma.
    Long-term therapy with thiopurines for inflammatory bowel disease (IBD) is associated with a several-fold increased risk for non-Hodgkin lymphoma. However, data on whether tumor necrosis factor α (TNF-α) inhibitors administered alone

    Devamı>>

  • Study Links Epilepsy Drug in Pregnancy to Lower IQ
    WEDNESDAY Jan. 23, 2013 -- Children of mothers who take the antiepileptic drug valproate during pregnancy have lower IQ scores at age 6, a new study says. And the higher the dose of valproate during pregnancy, the greater the effect on a child's IQ, according to the report published in the Jan. 22 issue of The Lancet Neurology.
    Devamı>>

  • New EMA Guideline on the Investigation of drug Interactions
    New EMA guideline on the investigation of drug interactions
    EMA has published a updated guideline on “Investigation of Drug Interactions.” Drug-drug interactions are a common problem during drug treatment and give rise to a large number of hospital admissions as a result of medically important, sometimes serious or even fatal adverse events. Drug-drug interactions can also cause partial or complete abolishment of treatment efficacy.

    Guideline on the Investigation of Drug Interactions

    Devamı>>

TÜRK BASININDAN YANSIMALAR

  • Yakın Doğu Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmakovijilans Kongresinde Başarıyla Temsil Edildi

    Dokümana ulaşmak için lütfen tıklayınız.


    Devamı>>

  • Kurban Bayramı Tebriği

    Devamı>>

  • Prof. Dr. Semra Sardaş en iyi bilim ödülüne layık görüldü. Ayrıca bu yıl Türk Eczacılar Birliği Hizmet ödülünü de aldı.

    Devamı>>

  • Ramazan Bayramı Tebriği

    Devamı>>

  • Prof Dr. Semra Şardaş Ödül Haberi

    Devamı>>

  • Vefat Haberi

    Duayen Hocamız  Prof. Dr.SUNA DURU' nun

    Vefatını derin bir üzüntüyle öğrenmiş bulunuyoruz.
     Merhumeye Allah'tan rahmet, yakınlarına ve Türk İlaç Camiasına
    başsağlığı diliyoruz.

    FARMAKOVİJİLANS DERNEĞİ


    Devamı>>

  • FARMAKOVİJİLANS DERNEĞİ YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINDAN

    Değerli Üyemiz;Bilindiği gibi derneğimizin Olağan Genel Kurulu 31.10.2014 tarihinde yapılmıştır


    Devamı>>

  • İlaçlara üçgenli takip

    Devamı>>

  • TITCK Ek izlemeye tabi ilaçlar listesi yayımladı.

    TITCK Ek izlemeye tabi ilaçlar listesi yayımladı.


    Devamı>>

  • İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu Modül-I Advers İlaç Reaksiyonlarının Yönetimi ve Bildirimi" ve "İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu Ek-I Tanımlar" yayımlanmıştır

    15 Nisan 2014 tarihli ve 28973 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren "İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik'in uygulanmasına ait esas ve ayrıntıları belirlemek üzere hazırlanan "İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu Modül-I Advers İlaç Reaksiyonlarının Yönetimi ve Bildirimi"  ve "İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu Ek-I Tanımlar" yayımlanmıştır.


    Devamı>>

  • SAĞLIK DOĞA VE SANAT BULUŞUYOR

    Yeni Farmakovijilans Yönetmeliği ve Biyobenzerler Toplantısı’nda Sanatçı Prof. Dr. Işık Tuğlular’ın ağaç kök ve dal parçalarıyla oluşturduğu “Doğa Heykelde Hayat Buluyor ”isimli sergisi 20 Haziran’da sergileniyor.


    Devamı>>


  • SAĞLIK MESLEK MENSUPLARI İLE SAĞLIK HİZMETLERİNDE ÇALIŞAN DİĞER MESLEK MENSUPLARININ İŞ VE GÖREV TANIMLARINA DAİR YÖNETMELİK


    Devamı>>

  • İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik

    İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik


    Devamı>>

  • Biyolojik İlaçlar ve Biyobenzerler

    Biyolojik İlaçlar ve Biyobenzerler


    Devamı>>

  • TALİDOMİD'de TAZMİNAT
    Avustralya ve Yeni Zelanda'da Thalidomide ilacı nedeniyle kusurlu doğumlar yaşayan 100'den fazla kişinin başvurusuyla açılan davada anlaşmaya varıldı...
    Devamı>>

  • SMM Doğrudan İletişim Yazısı Yenilendi !!!!!
    Yenilenen SMM doğrudan iletişim yazısına aşağıdaki ekten ulaşabilirsiniz.


    Devamı>>

  • Akılcı İlaç Kullanımında Önemli Yeni Gelişme
    Ülkemizde yürütülen kapsamlı bir “Akılcı İlaç Kullanımı Projesi” ürünlerini muhataplarıyla paylaşmaya başladı.

    Devamı>>

  • Bildirmiyoruz (Hürriyet- PV )

    Türkiye’de hastaların büyük çoğunluğunun kullandıkları ilaçın yan etkisiyle karşılaştıklarında bunu ilgili makamlara bildirme alışkanlığının olmadığı ortaya çıktı.

    Devamı>>

  • OMEGA 3 HAPI KANSER YAPIYOR
    BEYİN hastalıklarından kalp hastalıklarına kadar pek çok hastalığa iyi geldiği belirtilen Omega-3 haplarının agresif prostat kanseri riskini yüzde 71 artırdığı kesinlik kazandı.
    Devamı>>

  • DOPİNG İLAÇLARI REÇETESİZ SATILIYOR
    Interpress Medya takip merkezinin yayımladığı "Doping İlaçları Reçetesiz Satılıyor" başlıklı yazıya ulaşmak için lütfen tıklayınız.
    Devamı>>

  • SAÇINIZI DÜZLEŞTİRİRKEN FORMALDEHİD'E DİKKAT
    Interpress Medya takip merkezinin yayımladığı "Saçınızı Düzleştirirken Formaldehid'e Dikkat" başlıklı yazıya ulaşmak için lütfen tıklayınız.
    Devamı>>

  • TÜFAM MedDRA SİSTEMİNE GEÇTİ
    Bilindiği gibi TÜFAM kendisine ulaşan advers etki bildirimlerini kayıt altına alarak değerlendirmekte ve Dünya Sağlık Örgütüne göndermektedir.
    Devamı>>

  • Interpress- SAĞLIK HABER BASIN YANSIMALARI
    Bilinçsiz antidepresam sakat bırakıyor.

    Genel anestezi Alzheimer riskini artırıyor.

    Devamı>>

  • Bitkisel Ürünler de İlaç Etkileşimleri ve Yaratabileceği Toksisite
    Sayın Prof.Dr.Semra Sardaş'ın hazırlamış olduğu "Bitkisel Ürünler de İlaç Etkileşimleri ve Yaratabileceği Toksisite" konulu yazıya aşağıdaki linkten ulaşabilirsiniz.

    Bitkisel Ürünler de İlaç Etkileşimleri ve Yaratabileceği Toksisite

    Devamı>>

  • İlaç Yan Etkisi Bildirimi Hakkında Önemli Duyuru
    İlaç yan etkisi bildirimi hakkındaki haber ulaşmak için lütfen tıklayınız.
    Devamı>>

  • ISoP (International Society of Pharmacovigilance) Sempozyumu - Asia 2013, Singapur

    Asya  Sempozyumunda Sınır Ötesi Farmakovijilans, 19-20 ve 21 Mart 2013 TUD SUV, Singapur

    Bu 3-günlük sempozyum, Asya boyunca farmakovijilans fikir liderleri ile görüş değiş tokuşunun yapılmasına olanak sağlayarak, Asya’daki farmakovijilansın gelişim ve uyumunun hizmetine adanacaktır.

    http://www.isoponline.org/index.php?page=training

    Devamı>>

  • TÜFAM tarafından sürekli izlenen linkler

    Devamı>>

  • Advers Etki Bildirimi
    "Advers Etki Bildirimi" ile ilgili formuna sayfamızdan ulaşabilirsiniz.
    Devamı>>

_

İÇERENKÖY MAH. ÜSKÜDAR- İÇERENKÖY YOLU CAD. NO:8 D:12 ATAŞEHİR / İSTANBUL
Tel: 0216 385 93 33